Consultoria em Vigilância Sanitária

Nós temos a solução para regularizar, certificar, capacitar e legalizar o seu negócio.

Atendemos restaurantes, fábricas, hospitais e clínicas. Tiramos a licença, escrevemos os manuais, treinamos a equipe e preparamos a sua operação para a próxima visita do fiscal.

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  • Regularizações
  • Certificações
  • Capacitação
  • Legalização

Para quem trabalhamos

Cada atividade responde a uma norma diferente

Uma cozinha industrial e um consultório seguem regras diferentes, e a mesma atividade pode ter exigências diferentes de um município para outro. Por isso o trabalho começa com uma visita à sua operação.

  • Chef calçando luvas descartáveis em cozinha profissional de inox. RDC 216/2004

    01 Restaurantes e serviços de alimentação

    O fiscal olha a cozinha, mas também pede papel: Manual de Boas Práticas, POPs, planilhas de temperatura e o certificado de treinamento de quem manipula alimentos. Deixamos tudo pronto e em uso.

    • Licença sanitária
    • Manual de Boas Práticas e POPs
    • Treinamento de manipuladores
    • Inspeção preventiva
  • Colaboradora com touca e avental em linha de produção de alimentos. RDC 275/2002

    02 Fábricas e indústrias

    Antes de vender, a fábrica precisa de licença, muitas vezes de AFE e, conforme o produto, de registro ou notificação na ANVISA. Cuidamos desses processos e revisamos os rótulos.

    • AFE e AE · ANVISA
    • Registro e notificação de produtos
    • Boas Práticas de Fabricação
    • Rotulagem
  • Corredor hospitalar limpo, com leitos alinhados junto à parede. RDC 63/2011 · RDC 50/2002

    03 Hospitais

    A inspeção num hospital olha estrutura física, fluxos, rotinas assistenciais e resíduos. Ajudamos a manter a documentação coerente com o que acontece no plantão.

    • Licenciamento sanitário
    • Adequação de fluxos e estrutura
    • POPs assistenciais
    • Preparação para inspeções
  • Médica de jaleco e estetoscópio consultando documentos em uma clínica. RDC 63/2011

    04 Clínicas e consultórios

    Vai abrir, ampliar ou mudar de endereço? A licença depende da planta, das rotinas e do plano de resíduos. Organizamos isso com você antes de dar entrada no pedido.

    • Licença de funcionamento
    • Manual de rotinas
    • Gerenciamento de resíduos (PGRSS)
    • Capacitação da equipe

Serviços

O que fazemos

Você pode contratar um serviço avulso ou o pacote completo. Em qualquer caso, acompanhamos o processo até o documento sair.

  • Licença sanitária

    Abertura, renovação e alteração de licença junto à Vigilância Sanitária municipal e estadual.

  • AFE e AE · ANVISA

    Autorização de Funcionamento de Empresas e Autorização Especial. Montamos o pedido e acompanhamos até a concessão.

  • Registro de produtos

    Medicamentos, alimentos, saneantes, cosméticos e produtos médicos, entre outros.

  • Manual de Boas Práticas e POPs

    Escritos a partir da sua rotina, para a equipe usar no dia a dia e o fiscal encontrar na inspeção.

  • Capacitação

    Treinamento de manipuladores de alimentos e de equipes de saúde, com certificado para apresentar na fiscalização.

  • Auditoria e inspeção preventiva

    Fazemos a vistoria antes do fiscal, com o checklist da norma, e entregamos a lista do que corrigir.

  • Rotulagem

    Conferimos rótulo e tabela nutricional antes da impressão, quando corrigir ainda sai barato.

  • Defesa e regularização

    Recebeu notificação ou auto de infração? Preparamos a defesa ou o plano de adequação dentro do prazo.

Como trabalhamos

Três etapas, sempre nesta ordem

Risco identificado

  1. Diagnóstico

    Vamos até a sua operação, olhamos os documentos que já existem e listamos o que está fora da norma, item por item, com a referência legal de cada um.

    Entrega: relatório de não conformidades

  2. Adequação

    Com a lista em mãos, definimos prioridades e prazos. Escrevemos manuais e POPs, treinamos a equipe e damos entrada nos pedidos junto aos órgãos.

    Entrega: plano de ação, documentos e treinamentos

  3. Conformidade

    A licença ou a autorização sai. Depois disso, voltamos de tempos em tempos para conferir se a rotina continua batendo com o que está no papel.

    Entrega: licenças e acompanhamento

Registro na ANVISA

Registro e notificação de produtos

Montamos o dossiê técnico, respondemos às exigências da ANVISA e acompanhamos o processo até a publicação.

  • Medicamentos
  • Alimentos
  • Saneantes
  • Cosméticos
  • Produtos médicos
  • Entre outros
Duas pessoas revisando documentos e preenchendo formulários em uma mesa de trabalho.

Sobre a Qualifica

Consultoria, uma expertise em Vigilância Sanitária

Soluções em consultoria sanitária personalizadas para o seu negócio.

Quem tem restaurante, fábrica ou clínica raramente tem tempo para ler RDC. A Qualifica faz essa parte: estuda a norma, vai até o local e devolve uma lista de tarefas que a sua equipe consegue cumprir.

  • Sem modelo pronto

    Os documentos saem da sua rotina, com os seus equipamentos e a sua equipe.

  • Linguagem clara

    Explicamos o que precisa ser feito sem juridiquês.

  • Do protocolo à emissão

    Acompanhamos o processo até o documento sair.

  • Visitas periódicas

    Conferimos a operação de tempos em tempos, antes que o fiscal apareça.

Dúvidas frequentes

Antes de falar com a gente

Não achou a sua dúvida? Mande pelo formulário e respondemos com base no seu caso.

  • Estabelecimentos que produzem, manipulam, armazenam, distribuem ou comercializam alimentos, medicamentos, cosméticos, saneantes e produtos para saúde, além de serviços de saúde como hospitais, clínicas e consultórios. A exigência e a classificação de risco variam por município e atividade; fazemos esse enquadramento no diagnóstico.

Contato

Conte o que está acontecendo

Pode ser uma licença vencendo, uma notificação que chegou ou uma clínica prestes a abrir. Um consultor responde com os próximos passos.

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(83) 99624-6161
Atendimento
Presencial e a distância, em todo o Brasil
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